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双黄连注射剂说明书及不良反应 为何儿童禁用

就今日,国家药监局对双黄连注射剂发出要求规定:明令双黄连注射剂说明书必须做修改!其中主要修改的地方就双黄连注射剂应说明书增加警示语、修改不良反应等!按照国家药监局的药物生产字号以及使用说明书,评估该药品主要就是分析其药品中的不良反应和适宜人群,进一步保护、保障公民等食用使用药物的安全!

而双黄连被禁用的消息,第一时间出现我表示很惊讶!我们日常生活中可接触到的双黄连药物产品,真的太多了,如“双黄连口服液、双黄连颗粒、双黄连注射剂等”,国家药监局的此次发声再次敲响药品格局,药品方面必须杨哥把关,对于说明书、不良反应更要如实说明、详情包括全面!而受最大影响的应该就是孩子了!

儿童禁用双黄连注射剂是为何?

今日,国家药监局发布公告,命令要求双黄连注射剂修改其说明书!说明书中的不良反应以及相关条例进行详细说明!在禁忌事项中,必须列出“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”的警示语,增加药品食用使用透明度、安全性。而警示语中,双黄连注射剂必须注明本品的不良反应还包括过敏性休克!

双黄连注射剂,在之前的相关说明书中,对于药品的形状成分、功能主治、用法计量等做了描述,但是国家药监局却对双黄连注射剂(双黄连注射液、注射用双黄连(冻干)、双黄连粉针剂)做出说明书必须增加警示语、必须修订不良反应、禁忌事项和注意事项等条例!

由此可见,消息一出大家都开始惶惶不安,尤其是很多4周岁以下的孩子,在这次的不良反应及禁忌注意事项说明一条:4周岁及以下儿童禁用!很多家长,因为刚带孩子注射过此药剂,对此格外紧张!这双黄连注射剂说明书警示语和不良反应禁忌注意事项究竟是如何修订的?双黄连注射剂说明书和不良反应事项具体详情是什么,我们一起来看看吧!


双黄连注射液

双黄连注射剂双黄连注射剂,是中医科呼吸内科处方药,此药剂为注射剂,其中主要成分有金银花、黄芩、连翘为主要成分,具有清热解毒、清除风热等功效。双黄连注射剂主要功能就是清热解毒散风寒的,一般就用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛,适用于病毒感染和细菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等。

双黄连注射剂说明书警示语

今日,国家药监局对双黄连命令规定的要求是,必须增加说明书警示语,内容包括:本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏性答应或者其他严重不良反应应须立即停药并及时救治。

双黄连注射剂不良反应详情:

1、过敏反应:潮红、寒颤、发热、皮疹、瘙痒、呼吸困难、憋气、心悸、血压下降、喉水肿、过敏性休克等。

2、全身性损害:畏寒、寒颤、发热、疼痛、乏力、苍白、多汗、水肿、颤抖等。

3、呼吸系统:呼吸急促、咳嗽、憋气、咽喉不适等。

4、心血管系统:胸闷、心悸、心律失常、血压升高等。

5、消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口麻木等。

6、神经精神系统:头晕、头痛、麻木、抽搐、烦躁、意识模糊等。

7、皮肤及附件:皮疹、荨麻疹、斑丘疹、皮肤发红、肿胀、瘙痒、皮炎等。


8、用药部位:皮疹、瘙痒、疼痛、红肿等。

9、其他:眼充血、静脉炎等。

双黄连注射剂禁忌详情:

1、对本品或者黄芩、金银花、连翘制剂及成分中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。

2、4周岁及下儿童、孕妇禁用。

双黄连注射剂注意事项详情:

1、本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏性答应或者其他严重不良反应应须立即停药并及时救治。

2、严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。

3、严格掌握用法用量。

4、本品保存不当可能会影响药品质量,建议观察使用。

5、眼睛混合配伍,谨慎联合用药。

6、用药前请仔细阅读和询问患者情况,过敏史和用药史。

7、加强用药监护,谨遵医嘱。

原文标题:双黄连注射剂说明书及不良反应 为何儿童禁用
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